引言

腰椎椎管狭窄症（LESS）是指各种原因引起椎管各径线缩短，压迫硬膜囊、脊髓或神经根，从而导致相应神经功能障碍的一类疾病。它是导致腰痛及腰腿痛等常见腰椎病的病因之一，又称腰椎椎管狭窄综合征，多发于40岁以上的中年人。

LESS临床表现：长期腰骶部痛、腿痛，双下肢渐进性无力、麻木，间歇性跛行，行走困难。其中麻木可由脚部逐渐向上发展到小腿、大腿及腰骶部，腹部出现束带感，严重时出现大小便异常，截瘫等。做腰部过伸动作可引起下肢麻痛加重，此为过伸试验阳性，是诊断椎管狭窄症的重要体征。

目前LESS手术治疗方式主要有：

减压：可以采用传统常规治疗方式包括椎板开窗、半椎板切除、全椎板切除等，也可以采用微创技术治疗。

减压+固定：可以采用传统常规治疗方式，也可以采用微创技术治疗。而融合技术可以选用横突间后外侧融合技术、椎板间后侧融合技术、椎间融合技术等。

VertiflexInc.开发一款革命性的治疗腰椎椎管狭窄症器械----Superion。Superion采用间接减压方式治疗腰椎椎管狭窄。Superion采用解剖学设计，不破坏患者的解剖和保持患者运动能力。

Superion

Superion是一种钛合金植入物，设计用于腰椎棘突之间。它由钛6Al-4VELI合金组成，具有可展开的上部和下部突起，这些突起能将棘突撑开，并固定。Superion具有8mm、10mm、12mm、14mm和16mm五种尺寸。

Superion操作使用

Superion临床

在一项前瞻性、多中心、随机对照临床试验中，例LSS患者接受了Superion治疗。在3年中，76.8%的患者报告背痛显著减轻，84.1%的患者报告腿痛减轻。在所研究的项目中，这些患者都报告了身体机能、满意度、残疾和症状的严重性方面都得到改善。研究还发现，Superion在各个研究指标上都优于X-STOP（Medtronic，Inc），尤其是在并发症发生率。在年中期，许多外科医生发现X-STOP非常有用，但随着时间的推移，器械故障率和器械移动的发生率陆续走高，并最终导致手术失败。同时临床试验表明，Superion具有X-STOP的所有好处，但没有X-STOP的弱点----手术不可逆！

鉴于脊柱大手术的明显风险以及长期痛苦的恢复时间，Superion是一种经证实的持续疼痛缓解替代方案。Lauryssen等人在年的一项研究中，作者比较了Superion治疗LESS和减压半椎板切除治疗LESS。研究表明，Superion在12个月和24个月时与半椎板切除手术一样有效！记住，Superion治疗手术是可逆的。

在最新研究报告中显示，在名患者的试验中，研究者分析了使用经Superion治疗的患者，经过五年的术后随访，由最初的将近50%的患者使用阿片类药物，五年后，这个数字下降了85%。

Vertiflex

Vertiflex是一家私营医疗器械公司，致力于通过创新治疗解决方案治疗腰椎管狭窄症。腰椎管狭窄症是老年人脊柱手术的主要原因。Vertiflex成立于年，总部设在加利福尼亚州Carlsbad，已经开发了一种独特的、微创的腰椎间接减压技术。该技术填补了狭窄治疗连续性的空白。迄今为止，Vertiflex已经完成了与腰椎管狭窄症相关的最大、最严格的临床。

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